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手術(shù)室設(shè)計(jì)GMP最終驗(yàn)收中的難點(diǎn)問(wèn)題
發(fā)布時(shí)間：
2024-08-06 15:40
來(lái)源：
滿(mǎn)大凈化
如果操作設(shè)計(jì)未能通過(guò)測(cè)試，雙方已經(jīng)進(jìn)行了改進(jìn)、調(diào)整和整理。雖然符合要求，但往往消耗大量財(cái)力、物力，延誤工期，減慢GMP認(rèn)證進(jìn)程。有些原因和缺陷在測(cè)試前是可以完全避免的。在檢查工作中發(fā)現(xiàn)，潔凈度等級(jí)不合格的重要原因有：
1、建設(shè)工程不科學(xué)
這種情況比較少見(jiàn)，主要是在對(duì)潔凈等級(jí)沒(méi)有要求的小型潔凈室的建設(shè)和開(kāi)發(fā)中。如今保潔領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，為了獲得新的項(xiàng)目，一些建筑公司在招標(biāo)中報(bào)價(jià)較低。施工后期，部分單位對(duì)其不太熟悉，冒充質(zhì)量好，使用小功率空調(diào)對(duì)空壓機(jī)組進(jìn)行通風(fēng)，造成排風(fēng)功率與清掃面積、清掃效果不符。清潔度不能令人滿(mǎn)意。另一個(gè)主要原因是設(shè)計(jì)和施工開(kāi)始后，業(yè)主增加了新的要求和清潔區(qū)域，導(dǎo)致原來(lái)的設(shè)計(jì)無(wú)法滿(mǎn)足要求。這種固有的缺陷很難改善，必須在建設(shè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)過(guò)程中避免。
2、用劣質(zhì)產(chǎn)品代替商品。
手術(shù)室設(shè)計(jì)裝修時(shí)，采用高效送風(fēng)，國(guó)家規(guī)定純度等級(jí)10萬(wàn)級(jí)以上的氣體凈化方案采用一級(jí)、二級(jí)、高效送風(fēng)三級(jí)過(guò)濾。審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，某大型凈化工程千級(jí)凈化級(jí)別采用低效空氣過(guò)濾器替代高效空氣過(guò)濾器，GMP凈化車(chē)間潔凈度不合格。只有可互換的高效過(guò)濾裝置才能滿(mǎn)足GMP認(rèn)證的需要。
3、通風(fēng)管道或通風(fēng)設(shè)計(jì)調(diào)整不良。
由于運(yùn)行設(shè)計(jì)原因、空間限制以及回風(fēng)口數(shù)量不足，可能無(wú)法采用“頂側(cè)回風(fēng)”。明確設(shè)計(jì)原因后，回風(fēng)口的調(diào)整也是重要項(xiàng)目之一。如果調(diào)節(jié)不順暢，則回風(fēng)口摩擦阻力過(guò)大，回風(fēng)量低于排風(fēng)量，GMP潔凈室的潔凈度也不合格。另外，施工過(guò)程中，回風(fēng)口與地面的相對(duì)高度也會(huì)影響潔凈度。
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